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醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇一
2、建立使用登記本(卡),對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)記牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機(jī)時設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇二
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計(jì)劃、購置論證、安裝、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、計(jì)量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報(bào)廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:
(一)檔案管理的要求:要體現(xiàn)真實(shí)、完整、動態(tài)。
(二)確定兼職檔案員一名,負(fù)責(zé)醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
(三)凡屬固定資產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備,均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定)。
(四)醫(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括:
1.籌購資料:申請報(bào)告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2.儀器設(shè)備隨機(jī)資料:產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計(jì)量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。
(五)檔案的建立:
1.兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗(yàn)收,并詳細(xì)記錄隨機(jī)所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2.收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3.整理、分類、登記,建立設(shè)備檔案。
(六)檔案的管理:
1.5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)保管。
2.上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3.及時做好動態(tài)檔案信息的補(bǔ)充更新工作。
4.醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5.技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進(jìn)行保管;銷毀檔案資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。
6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇三
凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢條件的,應(yīng)予以報(bào)廢。
(一)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)廢條件
凡符合下列條件之一的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備應(yīng)按報(bào)廢處理:
1.嚴(yán)重?fù)p壞無法修復(fù)者;
2.超過使用壽命,基礎(chǔ)件已嚴(yán)重?fù)p壞或性能低劣,雖經(jīng)修理仍不能達(dá)到技術(shù)指標(biāo)者;
3.技術(shù)嚴(yán)重落后,耗能過高(超過國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)20%以上)、效率甚低、經(jīng)濟(jì)效益差者;
4.機(jī)型已淘汰,主要零部件無法補(bǔ)充而又年久失修者;
5.原設(shè)計(jì)不合理,工藝不過關(guān),質(zhì)量極差又無法改裝利用者;
6.維修費(fèi)用過高,繼續(xù)使用在經(jīng)濟(jì)上不合算者;
7.嚴(yán)重污染環(huán)境或不能安全運(yùn)轉(zhuǎn)可能危害人身安全與健康者;
8.計(jì)量檢測或應(yīng)用質(zhì)量檢測不合格應(yīng)強(qiáng)制報(bào)廢者。
(二)醫(yī)療儀器設(shè)備的報(bào)損條件
屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療儀器設(shè)備由于人為或自然災(zāi)害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報(bào)損處理。
(三)醫(yī)療儀器設(shè)備報(bào)損、報(bào)廢的處理原則
1.需要報(bào)廢報(bào)損的屬固定資產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備均由使用科室提出申請,并填寫"報(bào)廢、報(bào)損固定資產(chǎn)審批單",經(jīng)由技術(shù)鑒定部門鑒定確認(rèn)無法修復(fù)使用的,再由醫(yī)療設(shè)備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設(shè)備須經(jīng)醫(yī)院儀器設(shè)備管理委員會討論同意),報(bào)主管院長同意后,由財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)填寫《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置申報(bào)表》,報(bào)衛(wèi)生行政部門和國有資產(chǎn)管理部門審批。
2.凡減免稅進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備,除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。
3.對于可供家用設(shè)備的報(bào)廢處理,應(yīng)加強(qiáng)審核,嚴(yán)格控制。
4.待報(bào)廢固定資產(chǎn)在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管,已批準(zhǔn)的報(bào)廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
5.已批準(zhǔn)報(bào)廢的固定資產(chǎn)可辦理財(cái)務(wù)減賬手續(xù)。其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費(fèi)、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用。
6.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查,交主管部門處理。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇四
1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準(zhǔn)備工作,包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案,包括設(shè)備的采購、驗(yàn)收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報(bào)廢等資料。
4、負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費(fèi),提高設(shè)備的使用率、完好率。
5、加強(qiáng)科室設(shè)備的管理,各科室要逐級建立使用管理責(zé)任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴(yán)格按照儀器的操作規(guī)程進(jìn)行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護(hù)制度,認(rèn)真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負(fù)責(zé)。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員,以確保人機(jī)安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機(jī)、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗(yàn)不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計(jì)量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時,未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借,特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意,院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設(shè)備科。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇五
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機(jī)。
2.建立使用登記本,對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3.價值十萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管、專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4.醫(yī)院設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用工程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立刻停機(jī),切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標(biāo)志牌,以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得私自拆卸或者檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報(bào)告院領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立刻報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇六
一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴(yán)重落后不能滿足當(dāng)時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設(shè)備可申請辦理報(bào)廢手續(xù)。
二、醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報(bào)廢原因、數(shù)量、經(jīng)醫(yī)療設(shè)備科鑒定審核批準(zhǔn)。單價一萬元以上貴重設(shè)備必須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方能辦理報(bào)廢。
三、經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)療設(shè)備科會計(jì)辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關(guān)檔案手續(xù)。
四、凡經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的醫(yī)療設(shè)備必須送交醫(yī)療設(shè)備科，進(jìn)價萬元以上的設(shè)備須由設(shè)備科報(bào)國有資產(chǎn)管理局處理。
醫(yī)療設(shè)備購置及引進(jìn)制度
一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計(jì)劃，交設(shè)備科審批，由采購員聯(lián)系采購。采購人員在采購過程中必須嚴(yán)格自律，采購質(zhì)優(yōu)價廉的物品。倉管人員負(fù)責(zé)對各種低值易耗器材驗(yàn)收工作，對不符合質(zhì)量要求的器材堅(jiān)決退換。
二、單價在5萬元或以上的設(shè)備購進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室提出可行性報(bào)告，填寫《醫(yī)療設(shè)備購臵申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設(shè)備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。
三、洽談購買單價5萬元以上設(shè)備時，由院領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備使用科室領(lǐng)導(dǎo)（或設(shè)備使用人員）參與洽談。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談有關(guān)買賣業(yè)務(wù)。對擬購的設(shè)備選擇應(yīng)具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責(zé)任，參加洽談人員不允許接受經(jīng)銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設(shè)備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。
四、設(shè)備到位的驗(yàn)收工作一般由本院設(shè)備科技術(shù)人員，使用科室負(fù)責(zé)人及檔案室管理人員一同驗(yàn)收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請省市有關(guān)部門參與驗(yàn)收。參與驗(yàn)收人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，在驗(yàn)收表中簽字確認(rèn)，設(shè)備使用科室人員必須認(rèn)真填寫《精密、貴重儀器設(shè)備檔案》內(nèi)容欄目
五、各類精密貴重儀器設(shè)備購買發(fā)票必須有使用科室領(lǐng)導(dǎo)、設(shè)備科領(lǐng)導(dǎo)、及相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)簽名才能付款。
一、在主管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)醫(yī)院醫(yī)療、預(yù)防、教學(xué)、科研所需醫(yī)療器械的計(jì)劃、論證、招標(biāo)、采購、調(diào)配、供應(yīng)、保養(yǎng)、維修、更新及應(yīng)用分析的全面管理工作。
二、嚴(yán)格審核各使用科室上報(bào)的醫(yī)療器械計(jì)劃，做好年度、月計(jì)劃報(bào)請主管院長、院長審批，并做好相關(guān)論證工作。
三、嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關(guān)文件，做好醫(yī)療器械論證、招標(biāo)、采購、公示工作。
四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴(yán)格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報(bào)表，盡量做到零庫存管理。
五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。
六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。
七、組織本科人員學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平和管理水平。
八、做好下送、下修和報(bào)廢回收工作，保證醫(yī)療、教學(xué)和科研任務(wù)的順利完成。
九、積極開展技術(shù)革新及科研工作，定期做好大型設(shè)備更新和應(yīng)用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備的作用。
十、采用國家法定計(jì)量單位，建立有關(guān)計(jì)量管理制度，積極協(xié)助技術(shù)監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設(shè)備計(jì)量檢測工作。
十一、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理?xiàng)l例，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。
十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報(bào)工作，建立醫(yī)療器械領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄。
十三、負(fù)責(zé)對甲類、乙類大型設(shè)備的逐級上報(bào)審批工作，負(fù)責(zé)辦理醫(yī)療設(shè)備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員的上崗證復(fù)印件。
十四、努力協(xié)調(diào)醫(yī)院與相關(guān)各單位之間的關(guān)系，保證臨床一線工作順利進(jìn)行。
十五、遵守國家、醫(yī)院的各項(xiàng)法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權(quán)謀私。
醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件及軟件。
1、醫(yī)療器械的計(jì)劃管理
（1）凡醫(yī)院由國家無償調(diào)撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設(shè)備均屬于此管理范圍。
（2）醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備一律由醫(yī)療設(shè)備科有計(jì)劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應(yīng)本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結(jié)合臨床和科研工作需要，在做好可行性預(yù)算的前提下，向醫(yī)療設(shè)備科做出每月計(jì)劃和年度計(jì)劃，由醫(yī)療設(shè)備科統(tǒng)一匯總，經(jīng)有關(guān)部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。
（3）醫(yī)療器械使用科室有責(zé)任推薦欲訂購物資的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、型號、性能、數(shù)量等，供購置時參考。
（4）醫(yī)療設(shè)備的購置計(jì)劃須經(jīng)使用科室論證小組成員簽字，報(bào)設(shè)備科統(tǒng)一制定計(jì)劃，經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會議討論通過后，方可執(zhí)行。
（5）為保證計(jì)劃的嚴(yán)肅性，經(jīng)批準(zhǔn)后的購置計(jì)劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調(diào)整時，也應(yīng)書面呈報(bào)設(shè)備科并由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)同意后方可改動。
2、醫(yī)療器械的采購管理
（1）醫(yī)療設(shè)備科所購醫(yī)療器械嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關(guān)規(guī)定，并按照國家有關(guān)規(guī)定向供應(yīng)商查驗(yàn)索取必要的證件，審查招標(biāo)醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內(nèi)不允許參加醫(yī)院任何形式的招標(biāo)）、是否為進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備、是否為國家已公布的淘汰機(jī)型，并備檔。
（2）一般醫(yī)療設(shè)備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”，科室主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審核后再報(bào)院長辦公會議討論批準(zhǔn)后由設(shè)備科組織采購。大型醫(yī)療設(shè)備除填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)購買。50萬元以上設(shè)備經(jīng)過院長辦公會議討論批準(zhǔn)后報(bào)政府采購辦批準(zhǔn)后委托招標(biāo)公司招標(biāo)購入。
（3）新進(jìn)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑必須嚴(yán)格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購的相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照中標(biāo)（成交）產(chǎn)品采購手冊進(jìn)行采購。
（4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。
3、醫(yī)療器械的出入庫管理
（1）所購醫(yī)療設(shè)備到貨后必須填寫《醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收登記卡片》，包括設(shè)備名稱、生產(chǎn)企業(yè)的名稱、經(jīng)銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、購置時間、生產(chǎn)編號、驗(yàn)收人等內(nèi)容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設(shè)備配件到貨后需登記產(chǎn)品名稱、供貨單位、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、生產(chǎn)批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗(yàn)貨人、發(fā)票號、報(bào)關(guān)單、檢測報(bào)告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。
（2）嚴(yán)禁包裝破損、失效及有明顯問題的`物品進(jìn)入庫房。
（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品應(yīng)立即停止使用，并及時報(bào)告院內(nèi)感染科、設(shè)備科及當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾聿块T，不得自行處理。
（4）對于所購醫(yī)療器械，招標(biāo)文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。
4、醫(yī)療器械的檔案管理
（1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設(shè)備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。
（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設(shè)備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設(shè)備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。
（3）凡醫(yī)療器械招標(biāo)資料由設(shè)備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后10年。
5、醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行管理
（1）醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)回到使用科室后，應(yīng)及時由醫(yī)療設(shè)備科工程技術(shù)人員協(xié)同廠家及使用人員安裝、調(diào)試，操作人員使用正常后，填寫驗(yàn)收報(bào)告單，并由使用科室主任級驗(yàn)收人員在驗(yàn)收報(bào)告上簽字。
（2）醫(yī)療設(shè)備投入正常使用后，操作人員應(yīng)保證其有足夠的工作時數(shù)，以便一些質(zhì)量問題能夠及早發(fā)現(xiàn)，盡可能在保修期內(nèi)得到妥善處理。
（3）對大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)制定嚴(yán)格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設(shè)備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴(yán)格按操作程序進(jìn)行。
（4）大型醫(yī)療設(shè)備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)考核取得大型醫(yī)療設(shè)備上崗證后方可上機(jī)操作，進(jìn)修，實(shí)習(xí)人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。
（5）萬元以上醫(yī)療設(shè)備要建立檔案，內(nèi)容包括科室申請、論證報(bào)告、招標(biāo)文書、合同、裝箱單、合格證、驗(yàn)收報(bào)告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設(shè)備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。
（6）各使用科室于醫(yī)療設(shè)備科每年清點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備財(cái)產(chǎn)一次，如遇賬目不符，及時查找，并報(bào)告設(shè)備科長及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，研究處理。
（7）使用科室的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)維修。如遇外修時，需由設(shè)備科專人聯(lián)系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設(shè)備科有權(quán)拒絕辦理付款及有關(guān)手續(xù)并追究使用科室責(zé)任。
（8）大型甲類、乙類醫(yī)療設(shè)備必須有大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證，設(shè)備操作人員必須持有大型醫(yī)療設(shè)備上崗證方可上機(jī)操作。
6、醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)、計(jì)量、維修安全管理
（1）各使用科室應(yīng)重視醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)，每天開機(jī)前、關(guān)機(jī)后均應(yīng)周密檢查，并進(jìn)行清潔、校驗(yàn)、整理、復(fù)原等工作，使設(shè)備每天處于良好狀態(tài)。
（2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，要根據(jù)其技術(shù)管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護(hù)措施。
（3）醫(yī)療設(shè)備須進(jìn)行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第
1、2條，二級保養(yǎng)是指設(shè)備科技術(shù)人員對各醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行定期預(yù)防性檢修，確保良好的機(jī)器性能。
（4）醫(yī)療設(shè)備科技術(shù)人員應(yīng)每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、安全防護(hù)等進(jìn)行檢查。
（5）對于強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備需根據(jù)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定時間定期計(jì)量、檢測，并做好相關(guān)記錄。
（6）醫(yī)療設(shè)備需要維修時，使用科室應(yīng)仔細(xì)填寫設(shè)備維修申請單，注明醫(yī)療設(shè)備的型號、故障原因、現(xiàn)象等，然后交設(shè)備科維修組，設(shè)備科維修技術(shù)人員在收到維修申請單后，應(yīng)盡快對故障進(jìn)行檢查、維修，使其恢復(fù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。要確保常規(guī)搶救設(shè)備完好率100%。
（7）醫(yī)療設(shè)備需要外修時，使用科室應(yīng)填寫“醫(yī)療設(shè)備外修維修申請表”，科主任簽字后報(bào)醫(yī)療設(shè)備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設(shè)備科專人聯(lián)系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費(fèi)用由使用科室自付并追究其責(zé)任。
（8）重視維修人員素質(zhì)培養(yǎng)，定期選派技術(shù)人員外出培訓(xùn)。
（9）各科室醫(yī)療設(shè)備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負(fù)。
7、醫(yī)療器械的應(yīng)用分析、效益評估、更新報(bào)廢 （1）醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期于財(cái)務(wù)科、經(jīng)管會、病案室等職能科室聯(lián)合到醫(yī)療設(shè)備使用科室了解設(shè)備性能、工作效率等使用情況，并根據(jù)使用科室實(shí)際作出大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析、效益評估、更新計(jì)劃報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設(shè)備，經(jīng)設(shè)備科技術(shù)人員鑒定確認(rèn)無法維修的或經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門鑒定不符合國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)的，由使用科室填寫“醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢（調(diào)撥）審批表”，使用科室主任簽字，經(jīng)設(shè)備科核實(shí)，設(shè)備科長批準(zhǔn)、院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)和財(cái)務(wù)科長批準(zhǔn)后，方可報(bào)上級部門報(bào)廢注銷或降級使用。
（3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)調(diào)整使用：①無正當(dāng)理由閑置半年以上者；②引進(jìn)新醫(yī)療設(shè)備后原設(shè)備降級使用者。
（4）凡有下列情況之一的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)注銷報(bào)廢：①達(dá)不到國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)重影響使用安全造成危害而無法修復(fù)改造者；②超過使用年限，機(jī)構(gòu)陳舊，性能明顯落后，嚴(yán)重喪失精度，主要配件損壞無法修復(fù)者。
（5）醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢與調(diào)整統(tǒng)一由設(shè)備科辦理，各使用科室不得自行處理。
（6）低值易耗品的報(bào)廢由使用科室填寫“低值易耗品的報(bào)廢申請表”，使用科室主任簽字后報(bào)設(shè)備科長和主管院長審批簽字后方可報(bào)廢，報(bào)廢物品由設(shè)備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。
8、醫(yī)療器械的損壞賠償
（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設(shè)備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當(dāng)，造成醫(yī)療設(shè)備損壞的，可根據(jù)情節(jié)輕重，對責(zé)任者酌情給予批評教育、行政處分和經(jīng)濟(jì)賠償。
（2）醫(yī)療設(shè)備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經(jīng)設(shè)備科組織相關(guān)人員調(diào)查確認(rèn)事實(shí)后，拿出處理意見，報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門審批，及時銷賬。
（3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉?fàn)€、蟲蛀時，要追究當(dāng)事人的責(zé)任，并給予相應(yīng)處理。
大型醫(yī)療器械購置論證制度
1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設(shè)備使用科室須經(jīng)過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設(shè)備購置申請表”和“大型醫(yī)療設(shè)備購置論證報(bào)告”。
2、設(shè)備科負(fù)責(zé)匯總審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后由設(shè)備科組織相關(guān)人員通過座談會論證其可行性。
3、設(shè)備科在職工座談會后將論證結(jié)果進(jìn)行匯總，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批后，方可組織招標(biāo)采購。
4、甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備的購置需報(bào)衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標(biāo)。
5、購置50萬元以上的醫(yī)療設(shè)備由醫(yī)院委托的招標(biāo)公司招標(biāo)，需報(bào)衛(wèi)生廳備案。
醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)采購制度
根據(jù)貴州省衛(wèi)生部門相關(guān)文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設(shè)備科購置的醫(yī)療器械必須經(jīng)國家，省市或醫(yī)院內(nèi)部進(jìn)行招標(biāo)后方可采購。
1、50萬元以上醫(yī)療設(shè)備采購需由招標(biāo)機(jī)構(gòu)公開招標(biāo)后方可采購，招標(biāo)結(jié)果需報(bào)衛(wèi)生廳備案。凡是經(jīng)過國家、省、市招標(biāo)過的醫(yī)療設(shè)備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內(nèi)不再另行招標(biāo)，對于國家、省、市均沒有招標(biāo)過的50萬元以下醫(yī)療設(shè)備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內(nèi)招標(biāo)的方式采購，做到公開、公平、公正。
2、醫(yī)院招標(biāo)采購必須由主管院長、院辦、紀(jì)檢辦、審計(jì)處、財(cái)務(wù)處、醫(yī)務(wù)處、院內(nèi)感染科、設(shè)備科招標(biāo)小組成員及臨床科室有關(guān)專家組成的評標(biāo)委員會評標(biāo)。
3、醫(yī)院內(nèi)招標(biāo)流程須首先由臨床使用科室提出申請，報(bào)醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備科報(bào)主管院長、院長審批同意后方實(shí)施招標(biāo)。
4、醫(yī)療設(shè)備科招標(biāo)組成員有義務(wù)前期審核廠商資質(zhì)，無異議后進(jìn)行會議安排，報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行招標(biāo)。
5、10萬元以下的醫(yī)療設(shè)備、耗材等的中標(biāo)結(jié)果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標(biāo)目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設(shè)備的招標(biāo)由與會的各位專家評委采用實(shí)名制填寫評標(biāo)成員意見表，并根據(jù)評標(biāo)意見產(chǎn)生評標(biāo)結(jié)果。
6、中標(biāo)結(jié)果由醫(yī)療設(shè)備科公示，無異議后通知各參標(biāo)廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實(shí)施采購。
7、嚴(yán)禁購置進(jìn)口二手大型醫(yī)療設(shè)備，嚴(yán)禁使用國家已公布的淘汰機(jī)型。
1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設(shè)備科專人負(fù)責(zé)整理、分類管理。
2、醫(yī)療設(shè)備安裝調(diào)試完畢后由專人整理核實(shí)資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。
3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后 ，在設(shè)備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。
4、醫(yī)療器械檔案應(yīng)集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關(guān)檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。
5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關(guān)醫(yī)療設(shè)備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關(guān)規(guī)定賠償損失。
6、醫(yī)療器械檔案管理員應(yīng)負(fù)責(zé)所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴(yán)防泄密。
7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項(xiàng)目內(nèi)容認(rèn)真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應(yīng)真實(shí)、完整；案卷目錄應(yīng)與案卷內(nèi)容一致。
1、醫(yī)用計(jì)量器具的購進(jìn)，須先由使用科室提出申請，經(jīng)設(shè)備科長，主管院長審批后方可招標(biāo)購買，與醫(yī)療器械的采購相同。
2、庫房保管員將各種計(jì)量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產(chǎn)品型號及資料交計(jì)量人員建卡、存檔。計(jì)量后，才可發(fā)放到臨床科室。
3、各科室必須按有關(guān)規(guī)定和程序操作計(jì)量器具，不得隨意改動計(jì)量器具的參數(shù)和基準(zhǔn)，出現(xiàn)問題要及時向設(shè)備科申報(bào)，不得擅自拆除。
4、凡屬醫(yī)院強(qiáng)檢計(jì)量器具，必須建立統(tǒng)一的計(jì)量強(qiáng)檢制度，定期由質(zhì)量監(jiān)督局檢定，確保強(qiáng)檢率100%。嚴(yán)禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計(jì)量器具。
5、醫(yī)療設(shè)備科定期對醫(yī)院職工開展計(jì)量知識的教育、培訓(xùn)工作，開展對計(jì)量工作的定期管理考核，做好計(jì)量器具檔案管理工作。
6、各科室要有專人負(fù)責(zé)，維護(hù)保養(yǎng)醫(yī)用計(jì)量器具，對隨意損壞和改動計(jì)量器具參數(shù)基準(zhǔn)的科室和個人要追究責(zé)任。
7、醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)報(bào)請有關(guān)醫(yī)用計(jì)量器具使用造成不良事件的工作。
計(jì)量器具周期檢定制度
《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具有必須實(shí)行周期檢定，由省、市質(zhì)量監(jiān)督局行使檢定權(quán)，根據(jù)醫(yī)院情況實(shí)行送檢、來檢兩種方法
1、凡有強(qiáng)檢計(jì)量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進(jìn)行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。
2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計(jì)量器具，按《中華人民共和國計(jì)量法》第26條、27條規(guī)定一律不準(zhǔn)使用，否則責(zé)令賠償損失、沒收計(jì)量器具并處罰，對不合格的計(jì)量器具申報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)后進(jìn)行維修、降級和報(bào)廢處理。
3、經(jīng)過維修后屬強(qiáng)檢醫(yī)用計(jì)量器具應(yīng)經(jīng)省市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。
4、對于新購進(jìn)或注銷的計(jì)量器具要經(jīng)主管院長、設(shè)備科長審批，報(bào)專職計(jì)量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權(quán)處理。
5、專職計(jì)量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現(xiàn)問題及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)、處理。
1、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)每月定期對所管科室醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)、并作記錄存檔。
2、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在接到臨床科室保修申請后15分鐘內(nèi)趕到現(xiàn)場，如無法修復(fù)應(yīng)及時上報(bào)科長及臨床科室主任，組織相關(guān)維修人員會診、修復(fù)或申請外修。
3、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。
4、醫(yī)療器械技術(shù)組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設(shè)備的100%完好率。
5、醫(yī)療器械維修人員應(yīng)確保購買保修及配件質(zhì)量與價格合理。
6、醫(yī)療器械技術(shù)組應(yīng)定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術(shù)革新，搞好科研和教學(xué)工作。
醫(yī)療器械應(yīng)用分析制度
1、醫(yī)療設(shè)備科應(yīng)定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行巡檢，并做好記錄。
2、對50萬元以上大型設(shè)備，設(shè)備科除定期到臨床科室了解其設(shè)備性能及使用情況外，臨床科室應(yīng)填寫：“大型醫(yī)療設(shè)備醫(yī)用分析表”。
3、醫(yī)療設(shè)備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用分析表”進(jìn)行匯總，做出相應(yīng)的分析、總結(jié)，并報(bào)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)參考。
4、根據(jù)分析結(jié)果，設(shè)備科結(jié)合臨床實(shí)際需求做出大型醫(yī)療設(shè)備年度更新計(jì)劃。
一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度
1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險(xiǎn)，其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。現(xiàn)在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補(bǔ)片、生物膠、球囊等。
2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴(yán)格按照衛(wèi)生部門相關(guān)文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。
3、使用科室應(yīng)根據(jù)臨床的實(shí)際需要，提前送交申請計(jì)劃，必須寫清產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯(lián)系電話、住院號、診斷病情、手術(shù)醫(yī)師姓名、手術(shù)日期，并由科室主任簽字。
4、庫房管理人員必須嚴(yán)格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進(jìn)行核實(shí)，登記生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、產(chǎn)品名稱、詳細(xì)清單、產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告或報(bào)關(guān)單、價格、生產(chǎn)日期及失效期和企業(yè)確認(rèn)的可追溯的唯一性標(biāo)識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標(biāo)識的內(nèi)容、位置、標(biāo)識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到?jīng)]件高值耗材可追溯。相關(guān)資料由設(shè)備科整理并存檔。
5、使用時由手術(shù)室派專人負(fù)責(zé)領(lǐng)取，將其送往手術(shù)室進(jìn)行消毒，以備手術(shù)時使用。手術(shù)室有責(zé)任對所送植入材料數(shù)量等手續(xù)進(jìn)行核實(shí)，再次驗(yàn)貨，以防在材料消毒前的貨物調(diào)換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)識載入病歷。
6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關(guān)規(guī)定，依照有關(guān)程序及時上報(bào)相關(guān)部門。
按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護(hù)條例》有關(guān)規(guī)定，實(shí)行許可登記制度，醫(yī)院內(nèi)有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請?jiān)S可證。甲、乙類大型醫(yī)用設(shè)備必須辦理大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證。
1、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備必須由廠家專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行安裝、調(diào)試或計(jì)量，驗(yàn)收合格后方可投入使用。
2、醫(yī)療設(shè)備的操作人員應(yīng)由廠家進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)后方可上機(jī)操作，大型醫(yī)療設(shè)備的操作人員須持上崗證，并嚴(yán)格按照每臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備維修人員應(yīng)定期到臨床科室維護(hù)、檢修醫(yī)療設(shè)備。
4、醫(yī)療設(shè)備科專職計(jì)量人員及維修技術(shù)人員應(yīng)每季度對大型醫(yī)療設(shè)備性能指標(biāo)、計(jì)量、安全防護(hù)、接地等進(jìn)行檢查和監(jiān)測。
5、對于壓力容器、高壓氧、x線機(jī)、ct、b超等特殊醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備科專職人員聯(lián)系治療技術(shù)監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。
6、對于使用放射性物質(zhì)、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴(yán)格計(jì)劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質(zhì)在使用時需要報(bào)屬地公安部門，完善相關(guān)手續(xù)，謹(jǐn)防丟失泄露。
7、凡由于購入的醫(yī)療設(shè)備、放射性物質(zhì)、劇毒性物質(zhì)、劇毒試劑引起的相關(guān)醫(yī)療事故，使用科室應(yīng)及時上報(bào)醫(yī)療設(shè)備科及主管院長，并上報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局和相關(guān)部門。
1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告。
2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。
3、使用科室對發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)由專人進(jìn)行詳細(xì)記錄，按規(guī)定報(bào)告。
4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)科主任簽字后與48小時內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，嚴(yán)重傷害應(yīng)于發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)上報(bào)設(shè)備科，死亡事件應(yīng)在12小時之內(nèi)上報(bào)設(shè)備科；設(shè)備科接到書面報(bào)告后，由專人及時報(bào)告醫(yī)務(wù)處，同時上報(bào)省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報(bào)告。
1、一般醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進(jìn)行現(xiàn)場培訓(xùn)或異地培訓(xùn)。
2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設(shè)備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
3、操作人員合格證有效期滿后須及時進(jìn)行再次培訓(xùn)，取得合格證后方可進(jìn)行上機(jī)操作。
4、操作人員要嚴(yán)格按照醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進(jìn)行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責(zé)任自負(fù)。
5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險(xiǎn)的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行安全監(jiān)督檢查，有問題應(yīng)及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇七
1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機(jī)。
2、建立使用登記本(卡),對開機(jī)情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備,應(yīng)由專人保管,專人使用,無關(guān)人員不能上機(jī)。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進(jìn)行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)設(shè)備的管理,包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護(hù)檢查。如管理人員工作調(diào)動,應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位,如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機(jī),切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標(biāo)記牌以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負(fù)責(zé),操作人員不得擅自拆卸或檢修;設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設(shè)備的清潔。使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置,不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機(jī),并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備,應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床論斷影響很大的設(shè)備,發(fā)生故障停機(jī)時應(yīng)及時報(bào)告領(lǐng)導(dǎo),通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護(hù)設(shè)備,不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞,要立即報(bào)告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運(yùn)輸,造成不必要的操作。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對利用高價劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予追究,嚴(yán)隸處理好相關(guān)的索賠及處理工作。
1、用于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人(計(jì)量管理員)負(fù)責(zé)管理和協(xié)調(diào)。
2、在上級計(jì)量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下,醫(yī)院計(jì)量委員會和醫(yī)療設(shè)備管理部門按照《計(jì)量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。
3、統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4、加強(qiáng)與計(jì)量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系,做好年度強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。
5、對在用計(jì)量器具進(jìn)行抽檢,停止使用超期或不合格的計(jì)量器具。
6、違反計(jì)量工作制度產(chǎn)生的后果,報(bào)領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
(一)醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進(jìn)行記錄備案,技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備,都應(yīng)建立檔案,10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨(dú)立案卷建檔。
(二)設(shè)備檔案內(nèi)容:
1、籌購資料:
科室申請報(bào)告、論證表、審批報(bào)告與批復(fù)文件;招標(biāo)、評標(biāo)記錄或采購談判記錄,產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同,到貨驗(yàn)收報(bào)告、商檢、索賠記錄、安裝報(bào)告等。
2、設(shè)備技術(shù)資料:
產(chǎn)品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料:
操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報(bào)告、調(diào)劑、報(bào)廢處理記錄等。
(三)資料不得外借,需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。
1、貨物入庫前須嚴(yán)格驗(yàn)收:貴重設(shè)備、數(shù)量較大或初次進(jìn)貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關(guān)職能部門和使用科室協(xié)同驗(yàn)收。
2、驗(yàn)收內(nèi)容包括貨物質(zhì)量、數(shù)量、型號規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、供貨單位,有無“三證”等等。
3、醫(yī)療設(shè)備、器械應(yīng)有詳細(xì)的生產(chǎn)說明書,內(nèi)容包括產(chǎn)品的技術(shù)參數(shù)、使用范圍、安裝方法,電器產(chǎn)品應(yīng)附有線路圖和原理圖。實(shí)行生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品必須在包裝及說明書上標(biāo)明生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號,醫(yī)療器械必須標(biāo)有注冊證號,計(jì)量產(chǎn)品還應(yīng)有《計(jì)量許可證》的標(biāo)志和編號。
4、對不符合要求的貨物保管員應(yīng)予以拒收、退貨,應(yīng)索賠的由采購員及時向有關(guān)方提出索賠。對伙劣產(chǎn)品應(yīng)封存、報(bào)告。
5、對列入法檢進(jìn)口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機(jī)構(gòu)報(bào)驗(yàn)或取得商檢報(bào)告:對列入《實(shí)施進(jìn)口商品安全質(zhì)量許可證制度目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,必須取得《安全質(zhì)量許可證》。
6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
7、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械按《高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗(yàn)收。
8、及時將設(shè)備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學(xué)工程部。
9、辦好驗(yàn)收手續(xù),設(shè)備和器械驗(yàn)收要有雙簽名。
10、隨貨票據(jù)及時入電腦帳。
1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障,應(yīng)及時關(guān)機(jī),并向設(shè)備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設(shè)備科修理。
2、大型醫(yī)療設(shè)備故障按大型醫(yī)療設(shè)備維修管理通知執(zhí)行。
3、醫(yī)療設(shè)備故障,設(shè)備技術(shù)人員應(yīng)及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報(bào)告科主任、通知采購。
4、設(shè)備修理好后,應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄,并簽好名字。
5、有配件更換的設(shè)備,需填寫維修記錄表,臨床確認(rèn)后由使用科室負(fù)責(zé)人簽字,配件費(fèi)用列入科室成本。
6、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的設(shè)備作出故障鑒定,凡是屬使用不當(dāng)或違章、管理不當(dāng)造成的損壞,應(yīng)及時上報(bào)處理。
7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新?lián)Q代等原因不能修復(fù)的,應(yīng)及時上報(bào),按有關(guān)規(guī)定處理。
(一)對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
(二)無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)。
(三)急救設(shè)備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應(yīng)積極搶修保證臨床第一線需要。
(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。
(五)定期深入科室對所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全巡查,及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
(六)積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防維修(pm),降低設(shè)備發(fā)生的概率。
(七)對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備,要掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時,及時與保修廠方聯(lián)系,對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
(八)應(yīng)做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇八
1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要,按批準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目內(nèi)容進(jìn)行采購。
2.購置醫(yī)療設(shè)備前,必須查驗(yàn)供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等證件復(fù)印件,必須加蓋經(jīng)銷單位公章,并核實(shí)證件的真實(shí)性和有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品,嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療設(shè)備采購以zz市政府采購辦批準(zhǔn)的方式進(jìn)行。屬于政府采購目錄或集中招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備,按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)的,應(yīng)做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標(biāo)采購的設(shè)備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應(yīng)報(bào)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報(bào)zz市政府采購部門批準(zhǔn)。
5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計(jì)劃的進(jìn)度,對臨床急需的設(shè)備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設(shè)備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇九
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理:
1、累計(jì)停用一年以上的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險(xiǎn)救災(zāi)的設(shè)備除外。
2、因工作變更不再使用的設(shè)備:技術(shù)指標(biāo)下降,但未達(dá)到報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備,平均利用率在20%以下者。
3、嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、不許擴(kuò)散和轉(zhuǎn)讓、淘汰的醫(yī)療設(shè)備或待報(bào)廢的設(shè)備作為裝置設(shè)備調(diào)劑。
4、調(diào)劑設(shè)備中可供家用者,審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
5、調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則,盡量避免長途運(yùn)輸,造成不必要的損失。
6、所有調(diào)劑設(shè)備,包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備,在估價時,應(yīng)根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價,經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議,按合同執(zhí)行。
7、實(shí)際辦理后要及時履行財(cái)務(wù)手續(xù),調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項(xiàng)目專項(xiàng)使用,不得挪做其他用途。
8、所有待調(diào)劑設(shè)備,均應(yīng)按照設(shè)備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
9、加強(qiáng)對設(shè)備調(diào)劑工作的財(cái)務(wù)管理監(jiān)督,對利用調(diào)劑設(shè)備的便利損公肥私的行為應(yīng)予以追究,嚴(yán)肅處理。
醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理制度匯編篇十
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，并查驗(yàn)每箱(包)產(chǎn)品的檢驗(yàn)合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標(biāo)識和失效期限。
4、各科室計(jì)劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計(jì)劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細(xì)記錄，報(bào)告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復(fù)使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準(zhǔn)不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進(jìn)行監(jiān)督檢查。如查實(shí)科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當(dāng)事人或科室承擔(dān)全部法律和經(jīng)濟(jì)責(zé)任。
1、儀器設(shè)備的驗(yàn)收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，因以合同為依據(jù)。進(jìn)口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗(yàn)收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗(yàn)收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負(fù)責(zé)人共同驗(yàn)收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進(jìn)口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進(jìn)口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負(fù)責(zé)人、使用科室負(fù)責(zé)人及驗(yàn)收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗(yàn)收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負(fù)責(zé)人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
