培養掌握具有藥品生產相應崗位必備的基本理論和專業知識。具有較強的藥理、藥物制劑、分析檢測等實驗操作技能；具備較強的藥物制品生產現場操作與組織管理技能；具備一定的產品營銷技能。下面是小編給大家分享的一些有關于藥物制劑技術期末模擬試卷題目及答案的內容，希望能對大家有所幫助。
藥物制劑技術期末模擬試卷題目及答案
一、單項選擇題
1. 《中華人民共和國藥典》最早頒布的年份是：（ A ）
A.1953年
B. 1949年
C. 1963年
D. 1930年
2. 吐溫40（HLB值15.6）與司盤60（HLB值4.7）以56: 44的比例得一混合乳化劑，則其HLB值為：（ C ）
A. 9.5
B. 10.15
C. 10.8
D. 12.8
3. 某一混懸劑50ml置刻度量筒中，起始高度為16cm，2小時后沉降面高度為12cm，3小時后沉降面高度為9.6cm，則其沉降體積比為：（ B ）
A. 50%
B. 60%
C. 75%
D. 40%
4. 影響浸出效果的決定性因素為：（ B ）
A.溫度
B. 濃度梯度
C.浸出時間
D.藥材粒度
5. 關于乳劑的穩定性，錯誤的說法：（ C ）
A.分層是由于分散相與連續相存在密度差面產生的不穩定現象，常用適當增加連續相的粘度的方法來延緩。
B.轉相通常是由于外加物質使乳化劑的性質改變而引起的，也受到φ值大小的影響。
C.分層是可逆的，而絮凝和破裂是不可逆的不穩定性現象。
D.加適當的抗氧劑和防腐劑可防止乳劑的酸敗。
6. 浸出方法中的單滲漉法一般包括六個步驟，操作順序正確的是：（ A ）
A. 藥材粉碎 潤濕 裝筒 排氣 浸漬 滲漉
B. 藥材粉碎 裝筒 潤濕 排氣 浸漬 滲漉
C. 藥材粉碎 裝筒 潤濕 浸漬 排氣 滲漉
D. 藥材粉碎 潤濕 裝筒 浸漬 排氣 滲漉
7. 關于單糖漿的含糖量敘述正確的是：（ A ）
A. 85%（g/ml）或64.7%（g/g）
B. 95%（g/ml）或94.7%（g/g）
C. 85%（g/ml）或65.7%（g/g）
D. 95%（g/ml）或65.7%（g/g）
8.下列方法不能增加藥物溶解度的是：( C )
A．加入非離子型表面活性劑
B. 應用潛溶劑
C. 加入助懸劑
D.制成鹽類
9. 在空膠囊上涂上腸溶材料,可制成腸溶膠囊。可作為腸溶材料的是：( D )
A．HPMC
B. CMC-Na
C. PEG
D. CAP
10．關于藥品包裝用玻璃，下列說法正確的是：（ C ）
A．含鋯玻璃耐堿，不耐酸
B. 含鋇玻璃耐酸性能好
C. 中性玻璃適用于近中性或弱酸性注射液的包裝
D. 含鋯玻璃耐酸，不耐堿
11．下列滅菌方法中，不屬于物理滅菌法的是：（ B ）
A．紫外線滅菌
B. 環氧乙烷滅菌
C. 微波滅菌
D. 輻射滅菌
12．下列藥物中，可以做成膠囊劑的是：（ C ）
A．藥物的稀乙醇溶液
B. 風化性的藥物
C. 含油量高的藥物
D. 像KCl等易溶性的藥物
13．在片劑制備中常用作崩解劑的是：（ A ）
A．羧甲基淀粉鈉
B. 滑石粉
C. 羥丙基甲基纖維素
D. 聚乙烯吡咯烷酮
14．下列藥物中，可以做成膠囊劑的是：（ C ）
A．藥物的稀乙醇溶液
B. 風化性的藥物
C. 有不良臭味的藥物
D. 像KCl等易溶性的藥物
15．下列關于粉碎的敘述，錯誤的是：（ D ）
A．氧化性藥物和還原性藥物應單獨粉碎
B. 含糖量多的藥材可用串研法粉碎
C. 貴細藥材應單獨粉碎
D. 刺激性藥物不應單獨粉碎
16. 下列哪項措施不利于提高浸出效率：（ D ）
A. 適當提高溫度
B. 選擇合適的溶媒
C. 攪拌
D.將藥材粉碎成細粉
17. 一般講固體口服制劑吸收快慢的順序為：（ ）
A. 散劑＞丸劑＞膠囊劑＞片劑
B. 散劑＞片劑＞膠囊劑＞丸劑
C. 散劑＞膠囊劑＞片劑＞丸劑
D. 丸劑＞散劑＞膠囊劑＞片劑
18. 關于滴眼劑的敘述，錯誤的是：（ C ）
A. 滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑。
B. 正常眼可耐受的pH為5.0～9.0。
C. 增加滴眼劑的粘度會使藥物擴散速度減慢，不利于藥物的吸收。
D. 加適當的抗氧劑和防腐劑可防止乳劑的酸敗。
19. 下列哪種輔料一般不用作崩解劑：（ B ）
A. 微晶纖維素
B. 微粉硅膠
C.淀粉
D. 低取代羥丙基纖維素
20. 對熱不穩定而劑量又小的藥物，可用下列哪種方法制備片劑：（ B ）
A.軟材過篩制粒壓片法
B.空白顆粒制片法
C.粉末直接壓片法
D.制成包衣片
21. 影響濾過的因素不包括 （ A ）
A．待濾過液的體積
B．濾過壓力差
C．濾液粘度
D．濾渣層厚度
22. 下列屬于無菌制劑的劑型是：（ C ）
A. Tablets
B. Capsules
C. Injections
D. Granules
23. 可用紫外線滅菌的是：( C )
A．注射劑
B. 油脂性基質
C. 純凈的水
D. 玻璃器具
24. 100級潔凈度標準中微生物的凈化要求是：（ A ）
A．沉降菌菌落數＜1/皿
B. 沉降菌菌落數＜3/皿
C. 浮游菌菌落數＜1/立方米
D. 浮游菌菌落數＜3/立方米
25. 關于注射劑的配制方法，下列敘述正確的是：（ D ）
A.原料質量不好時宜采用稀配法。
B.如有易氧化藥物需加抗氧劑時，應先加藥物，后加抗氧劑。
C.活性炭在堿性溶液中對雜質的吸附能力比在酸性溶液中強
D.配制油性注射液，注射用油可先用150℃～160℃干熱滅菌1～2小時，冷卻后進行配制。
26. 下列關于液體制劑的說法錯誤的是：（ B ）
A.葡萄糖溶液分散相粒徑小于1nm，是均相的熱力學穩定體系
B.蛋白質水溶液分散相粒徑在1～100nm，是非均相的熱力學不穩定體系
C.無味氯霉素混懸劑分散相粒徑大于100nm，是動力學不穩定體系
D.魚肝油乳劑分散相液滴直徑＞100nm，是有界面的熱力學不穩定體系
27. 下列關于單獨粉碎的敘述哪一項是錯誤的：（ D ）
A. 貴細藥材應單獨粉碎
B.氧化性藥物和還原性藥物應單獨粉碎
C.揮發性強烈的藥材應單獨粉碎
D.含糖量較多的粘性藥材應單獨粉碎
28. 下列哪項不是一般眼膏劑的質量檢查項目：（ B ）
A.粒度
B.無菌
C.微生物限度
D.金屬性異物
29. 中國藥典對片重差異檢查有詳細規定，下列敘述錯誤的是：（ D ）
A.取20片，精密稱定片重并求得平均值
B.平均片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%
C.平均片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為±5%
D.不得有2片超出限度的一倍
30. 下列有關滲透泵型控釋片的敘述，錯誤的是：（ B ）
A.滲透泵控釋片由半透膜性質的包衣和易溶于水的藥物為片芯所組成
B.為了藥物的釋放，在半透膜殼一端用激光打出若干個釋藥小孔
C.服藥后，水分子通過半透膜進入片芯，溶解藥物后由微孔流出而為機體所吸收
D.釋藥速率不受pH值影響
31. 下列哪種制片法不適用于對濕熱敏感的藥物：（ D ）
A. 空白顆粒制片法
B. 粉末直接壓片法
C. 干法制粒壓片法
D. 軟材過篩制粒壓片法
32. 某栓劑純基質栓平均重3.0g,含藥栓平均重2.9g，平均每個栓含藥物0.4g，則其置換價為：（ B ）
A. 1.0
B. 0.8
C. 0.5
D. 2.5
33. 基質可影響軟膏劑的藥物透皮吸收，吸收從快到慢排列正確的是：（A ）
A. O/W型＞W/O型＞動物油＞烴類
B. W/O型＞O/W型＞植物油＞烴類
C. O/W型＞植物油＞烴類＞W/O型
D. 烴類＞動物油＞O/W型＞W/O型
34. 下列哪種輔料為優良的崩解劑, 但一般不用作粘合劑：（ C ）
A. HPMC
B. CMC—Na
C. CMS—Na
D. PVP
35. 用于偏堿性藥液的抗氧劑的是：（ B ）
A. 亞硫酸氫鈉
B.硫代硫酸鈉
C.維生素C
D. 焦亞硫酸鈉
36. 某粉粒共重50g，粒子本身占有體積40cm3，粒子間空隙占有體積25 cm3，粒子內孔隙占有體積10 cm3，則其堆密度、真密度分別為：（ B ）
A. 1.0 、1.25 g/cm3
B. 0.67 、1.25g/ cm3
C. 1.5 、1.25 g/ cm3
D. 1.25 、1.5 g/ cm3
37. 下列屬于液體制劑的是：（ C ）
A. Tablets
B. Capsules
C. Emulsions
D. Ointments
38. 關于滲漉法，正確的是：( B )
A.是靜態提取方法
B.適于高濃度浸出制劑的制備或有效成份含量低的藥材提取
C. 提取效率不高
D. 適于粘性、新鮮及易膨脹的藥材
39. 進行混合操作時，應注意：（ C ）
A．兩組分比例量懸殊時，易混合均勻
B. 兩組分顆粒形狀差異大時，易混合均勻
C. 先將密度小者放入研缽，再加密度大者
D. 為避免混合時產生電荷，可降低濕度
40. 關于緩釋制劑和控釋制劑，錯誤的說法是：（ A ）
A.緩釋制劑為零級釋藥過程，控釋制劑為一級釋藥過程
B.控釋制劑的結構一般包括藥物貯庫、控釋部分、能源部分和傳遞孔道四個部分
C.生物半衰期小于2小時或大于12小時的藥物，往往不宜制成緩釋制劑
D.水溶性藥物適于制成不溶性骨架片
41. 根據Fick第一擴散公式，下列說法中錯誤的是：（ D ）
A.擴散速度與濃度差成正比
B.擴散速度與擴散溫度成正比
C.降低粘度有利于擴散的進行
D. 擴散系數與擴散分子半徑成正比
42. 下列對于熱原的描述中正確的是：（ A ）
A. 有一定的耐熱性、不揮發
B. 有一定的耐熱性、不溶于水
C. 有揮發性但可被吸附
D. 溶于水、不能被吸附
43. 某注射劑中加入硫代硫酸鈉作為抗氧劑時，通入的氣體應該是：（ B ）
A. 氧氣
B. 氮氣
C. 二氧化碳
D. 氫氣
44. 以下關于輸液滅菌的敘述，錯誤的是：（ A ）
A.輸液從配制到滅菌以不超過12小時為宜
B.輸液滅菌時一般應先預熱15－30分鐘
C.輸液滅菌時一定要排除空氣
D.輸液滅菌完畢要放出蒸汽，待壓力降到零后稍停片刻再緩慢地打開門
45. 不同HLB值的表面活性劑用途不同，下列說法錯誤的是：（D ）
A. 增溶劑最適范圍為15－19
B. 去污劑最適范圍為13－16
C. O/W乳化劑最適范圍為8－16
D.W/O乳化劑最適范圍為8－16
二、多項選擇題
1. 關于干燥，下列說法正確的是：（ A B C D ）
A.物料中含有的非結合水易于干燥失去，結合水則不然。
B.干燥介質的相對濕度愈小愈易干燥 ，因此常鼓風以加快干燥。
C.一般空氣的溫度高可使干燥加快，但過高易破壞有效成分。
D.一般靜態干燥速度慢，動態干燥速度快。
2．注射劑生產時污染熱原的途徑有：（ A B C D ）
A. 從溶劑中帶入
B. 從原料中帶入
C. 從輸液器具帶入
D. 從容器、用具和管道等帶入
3. 對于尼泊金甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四種防腐劑，正確的是：（ B D ）
A. 均為水溶性
B. 不宜在堿性溶液中應用
C. 尼泊金甲酯作用最強
D. 尼泊金丁酯溶解度最小
4．防止或延緩混懸劑沉降的方法有：（ A C D ）
A．減小粒子半徑
B. 降低粘度
C. 增大粘度
D. 增大液體介質密度以減小粒子與液體介質的密度差
5. 下列乳化劑中哪些是O/W型的：（ A B C）
A. HLB值為8～16的表面活性劑
B. 阿拉伯膠
C. 氫氧化鎂
D.氫氧化鋅
6. 可使藥物制劑穩定性下降的因素有：（A B C ）
A. 溫度升高
B. 光線照射
C. 制劑中含有金屬離子
D. 生產貯存時避免接觸空氣
7. 粉粒理化性質可影響：（ AB C D）
A. 制劑工藝
B. 制劑有效性
C. 制劑穩定性
D. 制劑安全性
8. 淀粉在片劑生產中可用作：（ A B ）
A. 填充劑
B. 崩解劑
C. 干燥粘合劑
D. 潤滑劑
9. 下列哪些為水溶性的軟膏基質：（ B D ）
A. 凡士林
B. PEG類
C. 液狀石蠟
D. 甘油明膠
10．關于滴眼劑藥物吸收的影響因素，正確的說法是：（ A B C D ）
A.從結膜吸收的藥物，易從外周血管中消除。
B.水、脂兩相都能溶解的藥物易透過角膜，完全解離或完全不解離的藥物不易透過。
C.滴眼劑的刺激性強，也可增加藥物從外周血管中的消除。
D.適當增加粘度，可延長藥物與角膜的接觸時間，也可降低其刺激性。
11. 有關水飛法的敘述錯誤的是: ( A C )
A.屬于混合粉碎法的一種
B.用以粉碎礦物類藥物
C.粉碎用力較加液研磨小
D.水飛法粉碎結果為取用漂浮的細粉
12. 有關軟膏中藥物經皮吸收的敘述，哪些是正確的：（ B CD ）
A.水溶性藥物的穿透力大于脂溶性藥物
B.藥物的油水分配系數是影響吸收的內在因素
C.藥物的分子量越小,越易吸收
D.皮膚破損可增加藥物的吸收
13. 葡萄糖注射液出現澄明度不合格時,可采取下列哪些措施：（A B C D）
A.濃配，先配成50%-60%的濃溶液
B.加0.1%針用活性炭
C.加適量鹽酸
D.配制后加熱煮沸15分鐘,趁熱過濾脫碳
14. 下列基質哪些屬于類脂類：（ B D ）
A.凡士林
B.羊毛脂
C.石蠟
D.蜂蠟
15. 關于滴丸劑，下列說法正確的是：（ A B D ）
A.滴丸療效迅速、生物利用度高
B. 滴丸可使液體藥物固體化
C.滴丸水溶性基質可選用不同濃度的乙醇為冷凝液
D.滴丸基質熔點較低，在一定的溫度(60-100℃)下能熔化成液體，而遇驟冷又能凝固成固體
16. 關于混懸劑的穩定性，下列表述正確的是：（ A C D ）
A.通常可用降低溶解度或防止溶液中主藥起化學反應的方法來增加混懸劑的穩定性。
B.混懸劑是動力學不穩定體系，而不是熱力學不穩定體系。
C.混懸劑中的微粒與液體介質之間的密度差越大，越易發生沉降。
D.混懸劑中的粒子半徑相差很大時，會加速沉降。因此在制備混懸劑時，不僅要考慮微粒的粒度，還要考慮其大小的一致性。
17. 對片劑崩解度的敘述中，錯誤的是：（ B D ）
A.藥典對普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規定了不同的崩解時限
B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件
C.輔料中粘合劑的粘合力越大，片劑的崩解時間越長
D.片劑經過長時間儲存后，崩解時間往往減少
18. 對片劑崩解度的敘述中，錯誤的是：（ B D ）
A.藥典對普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規定了不同的崩解時限
B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件
C.輔料中粘合劑的粘合力越大，片劑的崩解時間越長
D.片劑經過長時間儲存后，崩解時間往往減少
19. 下列關于膠囊劑的敘述，正確的是: （ A B C ）
A.可以掩蓋藥物不適的苦味及臭味
B.生物利用度比丸劑、片劑高
C.可提高藥物的穩定性
D.藥物不能定時、定位釋放
20. 下列藥品既能做抑菌劑又能做止痛劑的是:( A D )
A.苯甲醇
B.苯乙醇
C.乙醇
D.三氯叔丁醇
21. 微晶纖維素可用作：（A BC D ）
A. 填充劑
B.干燥粘合劑
C. 崩解劑
D. 助流劑
22. 可用作片劑腸溶衣材料的是：（ A B D ）
A. 蟲膠
B.CAP
C.甲醛
D.丙烯酸樹脂
23. 關于注射液的過濾，正確的說法是：（ A C ）
A.6號垂熔玻璃濾器，可用于無菌過濾。
B.砂濾棒濾速快，適用于大生產的精濾。
C.微孔濾膜沒有過濾介質的遷移，不影響藥液的pH。
D.注射劑生產中常用0.65～0.8μm孔徑的濾膜，可達到除菌的要求，濾過后無需滅菌。
24. CP2005制劑通則中規定栓劑要檢查的項目是：（ A D ）
A. 重量差異
B. 溶出度
C. 崩解時限
D. 熔變時限
25. O/W型乳劑可用以下方法鑒別：（A C ）
A. 可用水稀釋
B. 涂在皮膚上有油膩感
C. 可導電
D.蘇丹紅連續相均勻染色
26. 冷凍干燥法的優點是：（A B C D ）
A.可避免藥物因高熱而分解變質
B. 制品含水量低、利于長期保存
C.產品持地疏松、加水后可迅速溶解
D.產品中的異物混入較少
27. 對于羥苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四種防腐劑，正確的是：（ B C D ）
A. 均易溶于水
B. 不宜在堿性溶液中應用
C. 羥苯丁酯作用最強
D. 羥苯丁酯溶解度最小
28．關于滴眼劑，正確的說法是：（ B D ）
A. 與注射劑一樣，要求絕對無菌 B. 一般滴眼劑為多劑量包裝
C. 滴眼劑一般不得添加抑菌劑
D.為減輕刺激性和延長作用時間，可適當增加粘度
29．關于輸液生產, 正確的說法是：（A B D ）
A.稀配法適于質量較好的原料
B.橡膠塞的成分很復雜，應用酸、堿處理后洗凈。
C.活性炭用量一般為溶液的1～2%
D.隔離膜應在注射用水的動態漂洗下使用。
30．對于栓劑基質，正確的敘述是：（ B C D ）
A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯，油脂性基質
B.水溶性藥物在油脂性基質的栓劑中釋放快
C. 水：明膠：甘油（10：20：70）常用為陰道栓基質
D.吐溫-61，PEG類及聚氧乙烯40單硬脂酸酯均可作為水溶性栓劑基質使用
三、正誤判斷題
1. DMSO、氮酮及某些表面活性劑可用作軟膏劑的穿透促進劑。（ R ）
2. 用極性溶劑浸出時，藥材一般應先干燥；用非極性溶劑浸出時，一般應先脫脂。（W ）
3. 表面活性劑毒性從大到小的順序為非離子型表面活性劑＞陰離子型表面活性劑＞陽離子型表面活性劑。( W )
4. 在進行藥液蒸發操作時，攪拌可防止液體表面結膜、防止局部過熱和液體沸點的升高。（ R ）
5. 有些藥物如溴化物、碘化物等不宜制成片劑或膠囊服用，可將其制成液體制劑。（ R ）
6. 固體粉末也可用為乳化劑，如氫氧化鎂、氫氧化鋁可用作O/W型乳劑的乳化劑。（ R ）
7. 《中國藥典》規定膠囊劑平均裝量在0.3g以下者裝量差異限度為7.5%。（ W ）
8. 栓劑替代口服劑型治療疾病可克服口服時可能產生的胃腸道刺激，也可避免
口服劑型可能有的肝臟首過效應。（ R ）
9. 作為抗氧劑，維生素C常用于偏酸性的水溶液中，而亞硫酸氫鈉及亞硫酸鈉常用于偏堿性的水溶液中。（ W ）
10. 流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖期的細菌，但不能保證殺滅所有的芽胞；如加入適當的抑菌制，則也可殺死芽胞。（ R ）
11. 《中國藥典》規定的細粉是指全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末。其細度相當于120目。（ W ）
12. 鋁塑包裝機按其成泡原理可分為吹泡型和吸泡型兩種。（ R ）
13. 軟膠囊劑又稱膠丸，一般生產上可用滴制法和壓制法制備，其中滴制法制備的是無縫膠囊，而壓制法制備的是有縫膠囊 。（ R ）
14. 緩釋制劑中的骨架片有溶蝕性骨架片、親水凝膠骨架片和不溶性骨架片，其主要原理均為減少溶出速度。（ W ）
15. 微晶纖維素是一種優良的片劑輔料，它可以作為填充劑、崩解劑和助流劑，但不能作為粘合劑使用。（ W ）
16. 分散相乳滴合并且與連續相分離成不相混容的兩層液體稱為轉相。（ W）
17. 所謂藥典是由國家組織編纂、由政府頒布實施的具有法律效力的藥品標準，我國唐朝的《新修本草》堪稱世界上第一部藥典。（ R ）
18. 普朗尼克和吐溫－80都是非離子型表面活性劑。（R ）
19. 比重較大、難溶于水而又要求特別細的藥物粉碎可用水飛法。（ R ）
20. 一般顆粒愈小流動性愈差，因此壓片時加在顆粒中的助流劑應有一定的粒度，一般不能通過二號篩。（ W ）
21. 單沖壓片機通過調節上沖下降的距離調節壓片壓力，這一點旋轉式壓片機也是一樣的。（W ）
22. 為使栓劑中的藥物盡量吸收完全，應注意栓劑塞入肛管的深度，一般應4cm以上。（ W ）
23. 油脂類基質或注射用油溶劑比較穩定，又與水不相溶，可選用熱壓滅菌法滅菌。（W ）
24. 低熔點藥物或對熱敏感的藥物宜用干法粉碎。（ W ）
25. 藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩定者可用干法制粒壓片。（ R ）
26. 注射劑生產的稀配法要求原料質量較好，環境潔凈度要求也高。（ R ）
27. 凡規定檢查溶出度或釋放度的，可不進行崩解時限的檢查。（ R ）
28. 石灰搽劑為乳劑，而爐甘石洗劑為溶液劑。( W )
29. 分子量小、藥理作用強的小劑量藥物適于制備TTS。（ R ）
30. 用無毒PVC、聚乙烯等為骨架材料的片劑稱為溶蝕性骨架片。（ W ）
31. 熱壓滅菌飽和水蒸汽的壓力與溫度相對應，1.0Kg/cm3壓力時的溫度為121.5℃。（ R ）
32. 在溶液型、膠體型、乳濁液和混懸液等液體制劑中，乳濁液吸收最快。( W )
33. 難溶性藥物制成的片劑往往要作溶出度檢查，小劑量藥物制成的片劑往往要作含量均勻度檢查。（R ）
34. 一般說來，適當升高溫度、減少藥材粒徑及增加粘度均有利于藥材的浸出。（ W ）
35. 一般休止角＜30°的粉粒流動性較好。（R ）
36. 油脂性軟膏基質可用流通蒸汽法滅菌 。( W )
37. 注射劑根據不同情況可制成滅菌溶液、乳濁液、混懸液或無菌粉末，并均應達到無菌檢查要求。（ R ）
38. 等滲是個物理化學概念，等張是個生物學概念；等滲溶液不一定等張，等張溶液也不一定等滲。（ R ）
39. 《中國藥典》規定了九種篩號的藥篩，一號篩的篩孔內徑最小，相當于工業篩目的200目。（ W ）
40. 規定檢查含量均勻度的膠囊劑，一般不再做裝量差異檢查。（ R ）
41. 注射劑生產的配制有稀配法和濃配法兩種，其中濃配法要求原料質量較好，環境潔凈度要求也高。（ W ）
42. 流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖期的細菌，但不能保證殺滅所有的芽胞；如加適當的抑菌制，則也可殺死芽胞。（ R ）
43. 基質對栓劑藥物吸收也有影響，為促進吸收，一般脂溶性藥物選用水溶性基質，水溶性藥物選用油脂性基質。（ R ）
44. 分子量小、藥理作用強的小劑量藥物適于制備TTS。（ R ）
45. 控釋片制備時片芯含有的氯化鈉，其作用是延緩主藥的釋放。（ W ）
四、簡答題
1. 試述乳劑型基質軟膏的制備方法。
答：（1）取油相各組分置于容器內，加熱熔化，混合均勻，繼續加熱至70-80℃保溫；
（2）另取水相各組分置于另一容器內，加熱至70-80℃。
（3）再把水相慢慢倒入油相中，隨即向一個方向攪拌，至乳化凝結，即得乳劑型基質。
（4）最后加入藥物攪拌混勻至冷凝。
2. 混懸劑的穩定化措施有哪些？
答：
（1）藥物細粉化，并注意大小盡量一致，以延緩沉降；
（2）加入潤濕劑，多為表面活性劑；
（3）加入助懸劑，增加粘度，降低沉降速度；
（4）加入絮凝劑，以產生絮凝，防止結餅。
（5）貯存時避免高溫，存于陰涼處。
3. 注射液配制后需要過濾，為提高濾過效率可采取哪些措施？
答：V=P∏r4t/8ηl，為了提高過濾速度，可以：
（1）加壓或減壓濾過以提高壓力差；
（2）升高藥液溫度，可降低粘度；
（3）先進行預濾，以減少濾餅的厚度；
（4）設法使顆粒變粗以減少濾餅的比阻力等辦法來達到加速過濾的目的。
4. 試述片劑壓片時發生粘沖的原因及其解決辦法。
答：粘沖是片劑表面不光潔或有凹陷，或片劑邊緣粗糙。主要原因及解決辦法有：
（1）顆粒不夠干燥，應進一步干燥；
（2）藥物易吸濕，應注意相對濕度；
（3）潤滑劑不夠，可增加潤滑劑的用量；
（4）沖模表面不光滑，應予處理或更換。
5. 試述注射液濾過的器具分類及其適用范圍。
答：
（1）垂熔玻璃濾器 常用于膜濾器前的預濾。無菌過濾可以采用 6號。
（2）砂濾棒 適于預濾。
（3）板框壓濾器 適于大生產時預濾。
（4）微孔濾膜 用于精濾。用0.22μm (或0.45μm)濾膜也可除菌過濾。
6. 試述片重崩解時限不符要求的原因及其解決辦法。
答：
（1）崩解劑用量不足，增加其用量；
（2）粘合劑粘性太強或用量過多，減少其用量；
（3）疏水性潤滑劑用量太多，減少其用量或換用其他的；
（4）壓片壓力過大，片劑硬度大，調整壓力。
7. 試述冷凍干燥制品含水量偏高的原因及其解決辦法。
答：
（1）液層過厚，通過改變瓶子的形狀或減少裝液量解決；
（2）熱量供給不足，適當升高溫度；
（3）真空度不夠，應增加真空度。
8. 藥劑學的任務有哪幾個方面？
答：
（1）研究藥劑學的基本理論與生產技術。
（2）開發新劑型和新制劑。
（3）研究開發中藥新劑型。
（4）開發藥劑的新輔料及國產代用品。
（5）改進生產器械與設備。
9. 區分乳劑類型有哪些方法?
答：
（1）稀釋法，O/W型可用水稀釋，W/O型可用油稀釋。
（2）導電性測定，O/W型可導電，W/O型幾乎不導電。
（3）染色法，O/W型水溶性染料染色均勻，W/O型油溶性染料染色均勻。
（4）顏色， O/W型常為乳白色，W/O型接近油的顏色。
（5）皮膚感覺，O/W型開始無油膩感，W/O型有油膩感。
10. 解決中藥注射劑澄明度問題的方法有哪些？
答：中藥注射劑，往往在滅菌后或貯藏過程中產生渾濁或沉淀，其主要原因及解決辦法是：
（1）除盡雜質 明膠沉淀法或醇溶液調pH法除去鞣質。
（2）調節藥液適宜的pH 堿性成份調至偏酸，酸性成份調至偏堿，增大溶解度。
（3）熱處理冷藏法 溫度改變使雜質沉淀。
（4）合理使用增溶劑 增大有效成分溶解度。
11. 影響藥材浸出的因素有哪些？
答：
（1）浸出溶劑、輔助劑。
（2）藥材粒度。要適當粉碎成粗粒，或切成小段、薄片。
（3）溫度。溫度適當升高時擴散速度增加，溶解度增大，對加速浸出有利。
（4）濃度梯度。濃度梯度越大浸出速度越快,攪拌,強制浸出液循環等有助于擴大濃度梯度。
（5）壓力 對于組織堅實的藥材有一定促進作用。
12. 試述片重差異不符要求的原因及解決辦法。
答：
（1）顆粒粗細太懸殊，流速不一；將顆粒重制。
（2）顆粒流動性不好，加助流劑改善。
（3）下沖升降不靈活，或多沖模時精度不夠。應更換或修理。
（4）加料斗內顆粒時多時少造成波動，應保持在三分之一以上。
13. 除去熱原的方法有哪些？
答：
（1）高溫法。玻璃器具洗滌干燥后，于250℃加熱30分鐘以上，可以破壞熱原。
（2）酸堿法。玻璃器具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理以破壞熱原。
（3）吸附法。活性炭對熱原有較強的吸附能力，同時兼有助濾和脫色作用，常用量為0.1-0.5%。
（4）離子交換法
（5）凝膠過濾法。二乙氨基乙基葡萄糖凝膠（分子篩）制備無熱原去離子水。
（6）反滲透法。可通過三醋酸纖維膜或聚酰胺膜除去熱原。
（7）超濾法。用超濾薄膜過濾可除去熱原。
五、問答題
1. 今有一片劑處方如下：
R：乙酰水楊酸 268g 對乙酰氨基酚 136g
咖啡因 33.4g 淀粉 266g
滑石粉 15g 淀粉漿（17%） q.s 輕質液狀石蠟0.25g
問：
（1）淀粉和淀粉漿有何作用？潤滑劑是什么？為何不用硬脂酸鎂？
（2）試簡述制法并說明理由。
答：
（1）處方中淀粉主要用作崩解劑，淀粉漿為粘合劑。潤滑劑是吸附有液狀石蠟的滑石粉。硬脂酸鎂可促進乙酰水楊酸分解，因此不用。
（2）制法：將對乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻，制成均勻軟材，過14目篩整粒，于70℃干燥，干粒過12目篩整粒。再將此顆粒與乙酰水楊酸混合，加剩余的淀粉（預先在100-105℃干燥）與吸附有液狀石蠟的滑石粉混勻，再過12目篩，壓片。
2. 今有一注射劑處方如下：
R：維生素C 104g 依地酸二鈉 0.05g 碳酸氫鈉 49g
亞硫酸氫鈉 2g 注射用水加至 1000ml
制法：在配制容器中，加配制量80%的注射用水, 通二氧化碳飽和, 加維生素C溶解后，分次緩緩加入碳酸氫鈉，攪拌使完全溶解，加入預先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液，攪拌均勻，調節藥液pH5.8～6.2，添加以二氧化碳飽和的注射用水至足量，用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過，溶液中通二氧化碳，并在二氧化碳或氮氣流下灌封，最后用100℃流通蒸汽15分鐘滅菌。
問：
（1）試分析處方中各成分的作用？
（2）注射用水及灌封時為何要通二氧化碳或氮氣？
（3）本品為何不選擇熱壓滅菌法？
答：
（1）維生素C：主藥 依地酸二鈉：金屬螯合劑，碳酸氫鈉：PH值調節劑，亞硫酸氫鈉：抗氧化劑，注射用水：溶劑
（2）維生素C易被氧氣氧化，通二氧化碳或氮氣是為了趕走氧氣
（3）因為擇熱壓滅菌溫度較流通真氣高，使維生素C不穩定
3. 今有一乳劑型基質的軟膏劑，處方如下：
R：硝酸甘油 20g 硬脂酸 170g 白凡士林 130g
單甘酯 35g 月桂醇硫酸鈉 15g 甘油 100g
羥苯乙酯 1.5g 蒸餾水加至 1000g
問：
（1）此軟膏劑乳劑型基質的乳化劑是什么，是O/W型的還是W/O型的？
（2）此軟膏劑應如何制備？請簡述之。
答：
（1）乳化劑為月桂醇硫酸鈉，乳劑型基質為O/W型。
（2）取硬脂酸、單甘酯、白凡士林加熱熔化，混勻，經細布過濾，保溫80℃左右；另將甘油、羥苯乙酯及月桂醇硫酸鈉溶于熱水中，并于80℃左右緩緩加至油相中，不斷攪拌制成乳劑基質。再將硝酸甘油加至乳劑基質中混勻即得。
4. 今有一片劑處方如下：
R：磺胺嘧啶 400g 甲氧芐氨嘧啶 50g
淀粉 25g 淀粉漿（8～10%） Q.S
硬脂酸鎂 Q.S 制成 1000片
問：
（1）處方中各成分的作用是什么？
（2）試述該片劑如何制備。
答：
（1）磺胺嘧啶為抗菌藥，甲氧芐氨嘧啶為抗菌增效劑，共為主藥；淀粉為崩解劑；淀粉漿為粘合劑；硬脂酸鎂為潤滑劑。
（2）取磺胺嘧啶、甲氧芐氨嘧啶與淀粉混勻。用淀粉漿適量作粘合劑制軟材。過12～14目篩制粒，濕粒在70～80℃干燥，整粒。最后加入硬脂酸鎂，混勻后壓片。
5. 今有一乳劑型基質的軟膏劑，處方如下：
R：醋酸曲氨縮松 0.25g 二甲基亞砜 15g 尿素 100g
硬脂酸 120g 白凡士林 50g 單甘酯 35g
液狀石蠟 100g 甘油 50g 三乙醇胺 4g
尼泊金乙酯 1.5g 水加至 1000g
問：
（1）處方中的尿素、液狀石蠟及尼泊金乙酯分別有何作用？
（2）此軟膏劑乳劑型基質的乳化劑是什么，是O/W型的還是W/O型的？
（3）簡述此軟膏劑的制備工藝。
答：
（1）尿素為藥物穿透促進劑，液狀石蠟調節基質稠度，尼泊金乙酯為防腐劑。
（2）乳劑型基質為O/W型，乳化劑為三乙醇胺與硬脂酸反應生成的有機胺皂。
（3）取硬脂酸、單甘酯、白凡士林及液狀石蠟加熱熔化，混勻，經細布過濾，保溫80℃左右；另將尿素、甘油、尼泊金乙酯及三乙醇胺溶于熱水中，并于80℃左右緩緩加至油相中，不斷攪拌制成乳劑基質。再將主藥溶于二甲基亞砜后，加至乳劑基質中混勻即得。
6. 今有一片劑處方如下：
R：維生素B2 5g 淀粉 26g 糊精 42g
乙醇（50%） Q.S 硬脂酸鎂 0.7g 制成 1000片
問：
（1）處方中各成分的作用是什么？
（2）試述該片劑如何制備。
答：
（1）維生素B2為主藥；淀粉為崩解劑、填充劑；糊精為填充劑、粘合劑；乙醇（50%）為潤濕劑；硬脂酸鎂為潤滑劑。
（2）取維生素B2與淀粉按等量遞加法混合，過篩混合均勻，再與糊精混合均勻。加乙醇（50%）適量制軟材。過16目尼龍篩制粒，濕粒在55℃以下干燥，干粒再過16目篩整粒。最后加入硬脂酸鎂，混勻后壓片。
7. 今有一注射劑處方如下：
R：鹽酸普魯卡因 20.0g 氯化鈉 4.0g
鹽酸（0.1mol/L） Q.S. 注射用水 加至1000ml
制法：取注射用水約800 ml, 加入氯化鈉攪拌溶解后，再加鹽酸普魯卡因使之溶解，用鹽酸（0.1mol/L）調節藥液pH 4.0～4.5，加注射用水至全量，濾過，灌封，最后用流通蒸汽30分鐘滅菌。
問：
（1）試分析處方中各成分的作用？
（2）為何用鹽酸（0.1mol/L）調節藥液pH 至4.0～4.5？
（3）本品為何不選擇熱壓滅菌法？
答：
（1）鹽酸普魯卡因為主藥；氯化鈉調節滲透壓，并有穩定作用；鹽酸調節pH；注射用水為溶劑。
（2）本品最穩定pH為3.5左右，因滅菌后pH略有下降，故用鹽酸（0.1mol/L）調節藥液pH 至4.0～4.5。
（3）鹽酸普魯卡因水解所致含量下降，與滅菌溫度有關，溫度高含量下降多，故不選擇熱壓滅菌法。
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